“吗丁啉”又名“多潘立酮”,片中的主要成分“多潘立酮”(Domperidone)在美国不仅不属于可在市场正常流通的人体用药,甚至在一般情况下被禁止销售。
年6月7日,美国FDA发布了一公共警告称:以任何形式散布含有多潘立酮成分产品的行为均视为违法。同时,美国FDA还在相应的进口警示(ImportingAlert)中表示,FDA人员将有权在海关扣留装有多潘立酮以及大量含多潘立酮成分的货品,以阻止这些货物进入美国。
美国FDA媒体办公室人员表示:“美国之所以如此严令禁止多潘立酮在美国的流通,是因为这款药物可通过‘泌乳’来提高女性的奶水的分泌量,因而引起诸多潜在的严重健康问题。”
根据调查与多潘立酮的使用相关的健康危害包括:心率失常、心搏停止、猝死等。这些危险状况的产生均是由于人体血液内过高的多潘立酮而导致的。此外,若与某些(红霉素)同样会引起人体血液内多潘立酮含量增加的药物共同使用,那么,以上可怕症状发生的可能性将会加倍。经过测算,多潘立酮的潜在优势明显多于该药品对患者所带来的危险。
通常来讲,在美国,12岁或者12岁以上的患有特定胃肠疾病且常规治疗对其无效的患者,才可以通过“新药物临床试验申请”(investigationalnewdrugapplication,IND)来获得以含有多潘立酮的药物进行治疗的机会。这些特定的胃肠疾病包括:胃食管反流疾病、严重的胃肠疾病表征、胃痉挛以及慢性便秘等。
携带非法药物进入美国将遭联邦起诉FDA对于不同种类的管控药物具有不同的分级,管制及审查严格程度则取决于所携带药物所属等级。FDA对此类药物公设置5类等级,等级越高,管制和审查越严格,进而涉嫌违法携带并使用该类药品人员所可能被判处的刑罚越严重。
如果FDA举报某人涉嫌非法携带和使用该类药物入境,那么这样的案件将被交由联邦检察机关负责,进而被联邦检察官起诉。所以如果携带大量吗丁啉入境美国,一旦被检查到,很有可能惹上官司!
如果要带药品入境应该准备什么?美国海关与边防局(USCustomsandBorderProtection,CBP)针对从国外进口、而美国视为非法药物的药品有严格的管理规定。
首先,对于美国市场内非法流而国外可以合法获得的药品,携带药品入境的人员必须将药品置于药物的原有包装中,包装上必须印有医生对该患者的处方,或额外携带医生处方复印件。
其次,CBP建议这些需要携带自用禁药入境的人员,携带药品的数量不要超过90天的用量,如果携带量过多,需出示处方证明为自用药量。
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