你一定听过一句广告:
“消化不良找吗丁啉帮忙”
“吗丁啉”是咱们中国人的家中常备药
但近日,这种药却被发现有健康隐患!
长时间大剂量服用
可能造成心律失常!心脏骤停!猝死!
在国外屡遭警告
多潘立酮是胃肠促动药,国内有不少企业生产,其中,吗丁啉是大家最熟知和常用的。不过,这个药在国外的日子并不好过。
原研药发明地在美国,虽然经多次申报,多潘立酮始终没被美国食药监局(FDA)批准为人用药上市使用。年,FDA发布警告称,一切含多潘立酮成分的药品均非法,同时拒绝相应的成品药和原料药进入美国。FDA认为,多潘立酮的严重不良反应包括心律失常、心脏骤停、猝死!
吗丁啉于年在加拿大上市,但年被停止使用。年,加拿大卫生部发布了9例与多潘立酮相关的心律失常报告,包括心律不齐、房颤、室性心动过速、心动过缓、心悸、QT间期延长和扭转型室性心动过速等。
年,加拿大卫生部发布警告,马来酸多潘立酮与严重室性心律失常和心源性猝死风险相关,提出警示性建议。比如当患者服用多潘立酮期间出现心率异常或心律失常的症状,建议停用并立即就医,这些症状包括头晕、心悸、晕厥或痉挛。
年,加拿大卫生部更加肯定风险相关性,称多潘立酮会小幅增加严重室性心律失常或心源性猝死的风险。加拿大卫生部再次建议,应尽可能小剂量用药,建议每日剂量不超过30mg,疗程越短越好。
欧盟则更加严重。年4月,欧洲药品管理局(EMA)发布报告,认为多潘立酮与严重心脏疾病风险相关,建议在整个欧盟范围内限制其适应症,仅用于缓解恶心和呕吐症状,不再用于治疗其他适应症如胀气或烧心,并建议在成人和体重超过35kg的青少年中将剂量减小至10mg,每日最多3次,使用不应超过1周。
在国内备受欢迎
相比之下,以吗丁啉为代表的多潘立酮在中国则受到了很好的“待遇”。
“吗丁啉”为西安杨森制药有限公司生产,目前被归为甲类非处方药,被列入国家基本药物目录,还研发出适用于儿童的混悬液剂型。此药在中国年销售总额近6亿元。
尽管在中国销售的吗丁啉说明书中,明确交代了不良反应、禁忌和注意事项,但在使用时长上,加拿大建议“疗程越短越好”,欧盟建议“不应超过一周”,中国版的说明书中则将这一时间限制定为“连续使用不得超过14天”。加拿大卫生部建议的“应先尽可能小的剂量用药”在中国版说明书中没有提示。
此外,适应症仍为“消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛”,相较欧洲建议的“仅用于缓解恶心和呕吐症状”而言,这一适应症范围更宽泛。
一位不愿具名医院药剂科药师认为,总体而言多潘立酮对于无心脏疾病患者,短期少量用于治疗恶心呕吐症状仍是安全的,但患者有权知晓不良反应信息,并培养科学用药安全意识。
别再当助消化药使用
业内人士认为,“吗丁啉”在中国热销离不开成功的产品定位,虽然最早此药以止吐功能为主,但多年广告宣传将其定位为一款“促消化”胃药。
“饭后消化好,旅途更轻松”,“快速缓解不消化、胃胀、胃痛”。这样的宣传方式,很容易让消费者产生一种印象,饭后不消化就吃“吗丁啉”。
国内一些消化科医生和药师认为并不建议患者把“吗丁啉”当做助消化药来长期使用。
尽管国家对于甲类非处方药的要求建议是,须在药店由执业药师指导下购买和使用,但现实情况是,患者在药店可直接买到,且很多人不会仔细看说明书。
目前,临床上已经开始留意该药副作用,并逐步纠正患者用药习惯。一是告诉患者不要长期使用,也不要大剂量使用,二是使用中注意观察心脏是否有不适。对于那些“只吃吗丁啉最管用”的患者,建议定期监测心脏功能,连续服用时间不超过一星期。
西安杨森客服热线人员表示,虽然吗丁啉是甲类OTC药品,医院购买此药,严格遵照说明书指示,在医生的医嘱下服药。
是药三分毒!
只有健康饮食,多做运动,才能健康长寿!
大家管好嘴,迈开腿,一起健康起来!
综合健康时报(ID:jksb)、威海信息港(ID:whinfo)
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