多潘立酮是胃肠促动药，国内有不少企业生产，但西安杨森旗下的吗丁啉（商品名）是大家最熟知和常用的。不过，这个药在国外的日子并不好过。
原研药发明地美国对这款药就很不客气，虽然经多次申报，多潘立酮始终没被美国食药监局（FDA）批准为人用药上市使用。年，FDA发布警告称，一切含多潘立酮成分的药品均非法，同时拒绝相应的成品药和原料药进入美国。FDA认为，多潘立酮的严重不良反应包括心律失常、心脏骤停、猝死。
FDA显示未批准多潘立酮为人用药上市
在加拿大多潘立酮的道路也很坎坷。吗丁啉于年在加拿大上市，但自年被停止使用。年，加拿大卫生部发布了9例与多潘立酮相关的心律失常报告，包括心律不齐、房颤、室性心动过速、心动过缓、心悸、QT间期延长和扭转型室性心动过速等，患者年龄范围为2个月至74岁。
年，加拿大卫生部发布致医疗专业人员的信，警告马来酸多潘立酮与严重室性心律失常和心源性猝死风险相关，还提出警示性的建议，比如当患者服用多潘立酮期间出现心率异常或心律失常的症状，建议停用并立即就医，这些症状包括头晕、心悸、晕厥或痉挛。
年，加拿大卫生部更加肯定风险相关性，称多潘立酮会小幅增加严重室性心律失常或心源性猝死的风险。加拿大卫生部再次建议，开始应先以尽可能小的剂量用药，建议每日剂量不超过30mg，疗程越短越好。
欧盟则更加严格，年4月，欧洲药品管理局（EMA）发布报告，认为多潘立酮与严重心脏疾病风险相关，建议在整个欧盟范围内限制其适应症，仅用于缓解恶心和呕吐症状，不再用于治疗其他适应症如胀气或烧心，并建议在成人和体重超过35kg的青少年中将剂量减小至10mg，每日最多3次，使用不应超过1周。
说明书数项进行修订国家食品药品监督管理局（以下简称CFDA）于近日发布了《总局关于修订多潘立酮制剂说明书的公告》（以下简称《公告》），对多潘立酮制剂（包括马来酸多潘立酮制剂）非处方药和处方药说明书的、、、等项进行了修订。
