点击 “消化不良，找吗丁啉帮忙”，这句活跃多年的广告语深入人心，这款在国内被当做助消化药长期使用的药品，在国外却多次被警示甚至建议限制使用！
年，FDA发布警告称，一切含多潘立酮成分的药品均非法，同时拒绝相应的成品药和原料药进入美国。FDA认为，多潘立酮的严重不良反应包括心律失常、心脏骤停、猝死。
对于吗丁啉，在海外被禁，为何在国内却成为家庭常备药，这一现状，使得吗丁啉备受争议，那么吗丁啉究竟能不能吃，又有何副作用呢，下面一起来了解下。
什么是吗丁啉？
吗丁啉的药品通用名是“多潘立酮”。从药理学上来说，多潘立酮是一种外周性多巴胺受体的拮抗剂，在胃肠由于功能性消化不良的情况下，通过受体的拮抗，加速上消化道包括食道的蠕动，加快排空速度，被用于治疗腹胀、嗳气、早饱、恶心、呕吐等跟胃动力障碍有关的症状。
“吗丁啉”存在安全问题吗？
国内说明书适应症一项为治疗“消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛”。
该药的原研厂家是总部位于比利时的杨森制药。其安全性问题年就被提出来，当时法国Prescrire杂志发表综述，认为多潘立酮导致的猝死风险大于胃肠道获益，呼吁其全面退市。欧洲药品管理局（EMA）经过历时一年的评估以后，撤销“吗丁啉”的注射剂，保留口服，作出了严格限定其适应症的决定。
但“吗丁啉”从未在美国上市，由于部分美国民众从国外购买此药服用，FDA在其官方网站发出警告，建议停止使用该药。所以说，美国根本没有批准该药在其国内上市，但并不意味着在其他已经批准上市的国家，“吗丁啉”不能用于临床。
国外对“吗丁啉”的安全警示有哪些？
?美国定为非法药品严禁上市
多潘立酮虽然经过多次申报，但始终没有被美国食品药品监督局（FDA）批准为人用药上市使用。年，FDA发布警告称，一切含多潘立酮成分的药品均为非法药品，同时拒绝相应的成品药和原料药进入美国。
?加拿大发布猝死风险警告
吗丁啉于年在加拿大上市，但年被停止使用。年，加拿大卫生部发布了9例与多潘立酮相关的心律失常报告，包括心律不齐、房颤、室性心动过速、心动过缓、心悸、QT间期延长和扭转型室性心动过速等。
年，加拿大卫生部发布警告，马来酸多潘立酮与严重室性心律失常和心源性猝死风险相关，提出警示性建议。比如当患者服用多潘立酮期间出现心率异常或心律失常的症状，建议停用并立即就医，这些症状包括头晕、心悸、晕厥或痉挛。
年，加拿大卫生部更加肯定风险相关性，称多潘立酮会小幅增加严重室性心律失常或心源性猝死的风险。加拿大卫生部再次建议，应尽可能小剂量用药，建议每日剂量不超过30mg，疗程越短越好。
?欧洲限制适用范围严控剂量
年4月，欧洲药品管理局（EMA）发布报告，认为多潘立酮与严重心脏疾病风险相关，建议限用此类药物和更改药物说明书。EMA建议，只有患者出现恶心和呕吐时，才使用多潘立酮进行治疗，不建议用它来缓解腹胀、胃灼热（烧心）等症状。
EMA推荐，成人和体重在35公斤以上的青少年多潘立酮口服剂量应减少至10毫克，每日3次。体重在35公斤以下的青少年和儿童，口服单次推荐量为体重公斤数乘以0.25毫克，每日3次。还可对这些患者给予肛门塞药30毫克，每日2次。在严格限制用法用量的前提下，仍可以使用该药。服用该药常不超过一周。
为何我国没有对“吗丁啉”安全性提出警示？
“吗丁啉”在我国上市后，所获得的药品不良反应监测报告率比较低，这也是为什么我国相关部门没有对其进行安全性提出警示的原因。
不过，值得注意的是，目前我国药品不良反应报告途径比较单一，90%都是来源于医疗机构，患者自购药品使用时出现的不良反应很少有人报告。
“吗丁啉”是甲类非处方药，在市面上药店都在开架销售，这无疑存在很大的安全隐患。也正是由于大多数患者都是自行购买用药。所以，相关部门收集到的不良反应信息有限，这也是我国药品安全警示往往滞后于发达国家的原因之一。
加上一些零售药店根本不具备给病人提供药学服务的条件。这对于全民医疗保健知识还不普及，医药知识相对贫乏的国民而言，自购药品使用的安全性问题确实堪忧。
强处方药销售和使用的监督管理是确保用药安全的关键。年，国家食品药品监督管理局就开始推行“处方药与非处方药分类管理”，但是到目前为止，这项工作还有很长的路要走。
吗丁啉常见副作用有哪些？
吗丁啉用于促进胃肠道动力，但是不是任何人都可以使用的，它也是有副作用的。对于嗜铬细胞瘤、乳腺癌、机械性肠梗阻、中重度肝功能不全、机械性消化道梗阻、消化道出血、消化道穿孔等患者是禁止使用的。
常见的副作用是可能引起腹部痉挛、口干，皮疹，神经过敏，嗜睡、头晕等，还有可能导致血清泌乳素水平升高，溢乳，一般停药后即可恢复。
特别需要注意的是研究发现多潘立酮与严重心律失常、心源性猝死有一定关系，会造成风险升高，所以对于本身有心脏疾病的，比如心脏传导间期延长、电解质紊乱、充血性心力衰竭等患者一般不要使用多潘立酮。
“吗丁啉”还可以用吗？
“是药三分毒”，只要是药，都具有两面性，在治疗疾病的同时，是存在不良反应和副作用的。如果考虑使用的情况下，要权衡利弊、正确使用，严格遵照说明书，将不良反应风险降到最低。如果不使用吗丁啉的话，当然也可以用同类型产品代替吗丁啉的存在。
劲膳美提醒大家：由于我们对药物知识的缺乏性，很容易造成安全隐患，所以不要随意用药。并且除了药物本身安全隐患之外，对于药物的禁忌，相互作用，用药时间等，都是药物安全的一部分，也是我们所匮乏的，很容易加大安全风险。此外，是药三分毒，药物存在不良反应和副作用是不可以避免的。
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