实习记者梁梦雅北京报道近日，吗丁啉引起“猝死”的消息刷爆社交平台，并持续发酵。国外屡屡遭禁，国内却销量惊人。《中国联合商报》记者在经过调查采访后发现，吗丁啉的生产厂商——西安杨森制药有限公司（以下简称“西安杨森”）正是利用国内外对于非处方药标准的不同，更改适应症等方法，从中收获暴利。吗丁啉是生命杀手?8月24日晚，记者以民众身份走进了北京市东城区安贞门附近的国大药店（胜古苑店），“吗丁啉是管什么的呀？”记者问。“胃动力不足，消化不良”，店员离老远喊道。店员的回答并没有错，但吗丁啉真的专治消化不良的吗，它可以像健胃消食片一样随便吃吗？其实，很多人不知道的是它在恢复你胃动力的时候，正在给你的其他身体器官带来影响。多位专家在接受媒体采访时表示，碰到胃胀腹胀的情况，没有必要马上吃药，可以先通过散步等适度运动来改善胃动力，或吃一些山楂等消食的食物来缓解，促消化还可选择消化酶类药物，千万别把吗丁啉当成消食药来吃，服用时避开其他药。国外争议不断吗丁啉的学名是多潘立酮，在国外一直存有争议。年加拿大卫生部发布了9例与多潘立酮相关的心律失常报告，患者年龄范围为2个月至74岁。年，加拿大卫生部发布警告，多潘立酮与严重室性心律失常和心源性猝死风险相关，建议每日剂量不超过30mg，疗程越短越好。年4月，欧洲药品管理局发布报告，认为多潘立酮与严重心脏疾病风险相关，建议在整个欧盟范围内限制其适应症，仅用于缓解恶心和呕吐症状，不再用于治疗其他适应症如胀气或烧心。为何药品相同，但国内外反应却大相径庭？多潘立酮为何会在国外警告不断，在中国却了无音讯，关于厂家他们是怎样解释的呢？记者几经辗转，联系到西安杨森的公关部，其以采访提纲中的某些问题回答过为由，并未对相关问题作出解释。之前，西安杨森在接受其他媒体采访时，曾以多潘立酮未在美国申请注册的说法，否认了被FDA多次拒绝上市。不过，他们回避一个事实——年，美国食药监局（FDA）曾警告称，一切含多潘立酮的药品均非法，同时拒绝相应的成品药和原料药进入美国。美国FDA媒体办公室人员LyndsayMeyer表示：“美国之所以如此严令禁止多潘立酮在美国的流通，是因为这款药物可通过‘泌乳’来提高女性的奶水的分泌量，因而引起诸多潜在的严重健康问题。”Meyer还表示，根据调查与多潘立酮的使用相关的健康危害包括：心率失常、心搏停止、猝死等。这些危险状况的产生均是由于人体血液内过高的多潘立酮而导致的。此外，若与某些（如红霉素）同样会引起人体血液内多潘立酮含量增加的药物共同使用，那么，以上可怕症状发生的可能性将会加倍。在欧美国家对服用吗丁啉猝死的报道比比皆是，早在年，《Lancet》杂志里的一篇文章就曾提到过，一癌症患者因化疗导致的恶心呕吐接受大剂量（mg）多潘立酮静脉给药治疗后，因心室性纤颤死亡。为什么被定位为非处方药据业内人士透露，因为吗丁啉是非处方药，适用症是消化不良，老百姓就会认为这不是药。处方药，要有医生开的单子，是治病的药。处方药和非处方药上的差别，会给病患造成心理误差，对产品销量会有很大的影响。资深市场销售赵鑫在接受《中国联合商报》采访时表示，同款药品作为处方药和非处方药上的利润差别是很不好说的。一方面，要医院和药店的占比大小。另一方面，还要考虑到生产成本和研发投入。据了解，吗丁啉在中国主打的适用症是消化不良，它的市场主要是面对药店。年，吗丁啉以止吐药物在中国上市，年销售额不到10万。之后，西安杨森调整营销战略，将其重新定位为治疗消化不良，近年内销售额达到6亿元。医药类分析师告诉记者，药品在临床应用中，发现不同的适应症，从市场技术上，或是从营销定位上来说，调整都是可以理解的。消化不良，是大众通有的症状，但不是疾病。非处方药不是保健品，是药品，这是值得引起注意的。国内外标准不一样国家药监局曾先后4次转发国际上关于多潘立酮的风险性信息。不过，并无针对多潘立酮的药品不良反应通报。多潘立酮，之所以会产生国内外不同的适用症，不同的警戒讯息，不同的政府态度，究其根源还是国内外药品监管体系的不同。业内人士告诉记者，对于处方药和非处方药的审批，国家食品药品监督管理总局（以下简称国家药监局）的一贯做法就是批了就批了，缺少药品后续的监督体系。上市后，不仅应该有长达一年的监督期，还要有一个长久的不良反应临床监督机制。美国的食品安全监管机构实行的是从上到下垂直管理，采取品种监管为主，即按照产品种类进行职责分工，不同种类的食品由不同部门管理，各部门分工明确，各司其职，为食品安全提供了强有力的组织保障，而且部门之间有着良好的合作关系，既分工，又合作。“美国药监局（FDA）的监管体系是非常严格的，药品更改适用症也是非常困难的。药品的适用症一旦审核通过，再出现任何问题，FDA就要负责，而如果是药品的其他功效被投诉了，企业就要负责任，美国对企业的惩罚措施是非常严厉的。一旦药品出现了问题，FDA就会对涉事企业重新进行检测。”一位不愿透露姓名的业内人士这样告诉记者。专家强调说，“没有不良反应报告，不代表没有不良反应。”有专家认为，以吗丁啉为代表的多潘立酮在中国不良反应率低，跟中国药物不良反应监测体系不完善有关。同一种药品，不同国家，不同反应，国家的医药监管体系制度上的缺失值得
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