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吗丁啉还能用么

最近一段时间,一篇题为《这个药在美国是非法药物,中国人居然把它当成常备药》的文章在网络上广为流传,文章里提到的这个“非法药物”就是吗丁啉,那吗丁啉还能用么?

吗丁啉,是药品“多潘立酮”的商品名,国内说明书的适应症为:用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛,属于促胃肠动力药,年由美国杨森公司原创合成,年在中国上市,归类为甲类非处方药,由于早已过了专利保护期,国内市场上出现了大量的仿制药,但人们在提起“多潘立酮”的时候,仍习惯的称之为“吗丁啉”。

吗丁啉在美国为非法药物是怎么回事?

其实吗丁啉在美国从未上市,但是因其具有“升高血清泌乳素水平、溢乳”的副作用,因而有一些美国人从其他国家买来了这个药当做催乳药来使用,正因为此,在年,美国FDA发出了多个警告,告诫女性不应从其他国家获取多潘立酮并将其作为催乳药使用,同时也申明“美国FDA从未批准过这款药物,任何含有多潘立酮成分的成品药和原料药在美国都为非法的”。

为什么美国会拒绝“吗丁啉”?

不予批准“吗丁啉”在美上市的原因是,“FDA考虑到该药物的严重不良反应包括心律失常、心脏骤停、猝死,这些都与多潘立酮在血液中较高的浓度有关。”

事实上,吗丁啉的安全问题在年就被提了出来,当时法国Prescrire杂志发表综述,认为多潘立酮导致的猝死风险大于胃肠道的获益,呼吁其全面退市。欧洲药品管理局经过历时一年的评估后,撤销了吗丁啉的注射剂型,仅保留了口服剂型,并作出了严格限定其适应症的决定。

多个国家







































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